第6回製剤技術講習会「無菌製剤の治験、製造」

概要

第6回製剤技術講習会
－無菌製剤の治験、製造－

主催　化学工学会東海支部
協賛　ＩＳＰＥ日本本部、日本ＰＤＡ製薬学会、製剤機械技術学会

化学工学会、東海支部主催の第6回製剤技術講習会を10月30日と31日に大垣の会議場とアピ株式会社で開きます。本講習会は製薬企業の社員教育の一環として利用できるように作っており、今回は「無菌製剤の治験、製造」というテーマで行います。無菌製剤の治験や、製造する研究所や工場での計画や運用する場合に気をつけるべき点について、GMP規制や技術の動向、製造設備の特徴、機械を導入する場合に気をつけるべき点、さらには無菌製剤でのOPEX（Operational Excellence）の適応など、講師の方々が分かり易く解説します。また実際の無菌製剤の製造設備を、アピ株式会社の池田工場の施設を中心に見学して学びます。
なお10月30日の大垣の会議場での懇親会では参加者や講師の皆様と交流を深めていただけます。皆様の参加を心よりお待ちします。

期日　平成26年10月30日（木）、31日（金）
会場（宿泊場所）
大垣フォーラムホテル　http://www.forumhotel.co.jp/
（〒503-0812 大垣市万石２丁目３１番地 TEL 0584-81-4171 FAX 0584-81-4138）

工場見学
アピ㈱　池田医薬品工場　〒503-2408岐阜県揖斐郡池田町段234-1
TEL：(0585)44-0538 FAX：(0585)44-0539　http://www.api3838.co.jp/

集合日時；10月30日（木）12:15～12:45
場所　JR大垣駅ャトルバス運行　会場まで～15分
散会日時；10月31日（金）16:45
場所　JR岐阜駅までバス移動

講習内容
【第１日】　10月30日（木）大垣フォーラムホテル
13:00-13:10　開会の挨拶　　　　　　　　　　播磨　武氏（化学工学会東海支部元支部長）
13:10-14:00　無菌製剤の開発　ー品質保証の観点からー　池田　義仁氏（生化学工業）
14:00-14:50シングルユース機器に求められる法的要件と製造工程のポイント
原　芳明氏（ザルトリウス・ジャパン）
14:50-15:40　シングルユースを使用した無菌医薬品製造と注意点　　竹田　智治氏（ナガセ医薬品）
15:40-16:00　休憩
16:00-16:50　プレフィルドシリンジの無菌医薬品製造と注意点　　伊藤　貴之氏（ニプロファーマ）
16:50-17:40　無菌充填ラインのインプロセスコントロールと世界動向について
山口　剛司氏（ボッシュパッケージングテクノロジー）
17:40-18:00　QA
18:00-19:00　事務連絡　移動
19:00-21:00　懇親会

【第２日】　10月31日（金）大垣フォーラムホテル⇒アピ㈱
09:00-09:50　無菌バリアシステムの最新動　　　　　　　　川﨑　康司氏（エアレックス）
09:50-10:40　無菌無塵製剤への取り組み　　　　　　　　　　　　　中野　朋義氏（アピ）
10:40-11:30　無菌製剤でのOPEX　　　　　　　　　　　　　　　杉山　弘和氏（東京大学）
11:30-12:45　昼食
12:45-13:00　バス移動
13:00-15:45 工場見学 A班　池田医薬品工場⇒池田工場工場見学 B班　池田工場⇒池田医薬品工場
15:45-16:30　バス出発⇒　JR岐阜駅　散会

募集定員　50名（定員になり次第締切）
受講料（宿泊費、食事代、バス代、消費税を含む）
*協賛団体会員も化学工学会会員価格と同額。
化学工学会　正会員・法人会員会社社員　　30,000円
協賛団体会員　個人・法人会員会社社員　　30,000円
化学工学会・協賛団体　学生会員　　　　　25,000円
会　　　員　　　外　　　　　　　　　　　38,000円
*宿泊場所の指定は出来かねますので予めご了承ください。

申込締め切り
10月22日（水）までに「参加申込フォーム」にてお申し込みください。
第6回製剤技術講習会プログラム